繼上次毒疫苗事件以來，又一次疫苗安全事件爆發(fā)了，問題疫苗高達(dá)65萬支，銷往山東、重慶、河北等地，幸好食品藥品鑒定研究院發(fā)現(xiàn)的及時(shí)，企業(yè)通過醫(yī)藥追溯系統(tǒng)將問題疫苗及時(shí)召回，將風(fēng)險(xiǎn)降到zui小。我們來具體了解一下。

11月3日，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格產(chǎn)品處置情況。國家食藥監(jiān)總局近日接到中國食品藥品檢定研究院報(bào)告，由長春長生生物科技有限公司和武漢生物制品研究有限責(zé)任公司生產(chǎn)各一批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。此次問題疫苗共計(jì)65萬余支，食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品。

據(jù)食藥監(jiān)總局介紹，近日接到中國食品藥品檢定研究院(以下簡(jiǎn)稱中檢院)報(bào)告，在藥品抽樣檢驗(yàn)中檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為201605014-01、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為201607050-2的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。接報(bào)后，食品藥品監(jiān)管總局會(huì)同國家衛(wèi)生計(jì)生委立即組織專家研判，并于10月29日向有關(guān)省市發(fā)出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作。

經(jīng)調(diào)查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

針對(duì)問題疫苗，食藥監(jiān)總局已責(zé)令企業(yè)查明流向，并要求立即停止使用不合格產(chǎn)品;責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告兩批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因。據(jù)悉，食藥監(jiān)總局派出調(diào)查組對(duì)兩個(gè)企業(yè)開展調(diào)查，并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。同時(shí)，抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論需6-8周作出。

國家食藥監(jiān)總局新聞發(fā)言人提示，該兩批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不合格，可能影響免疫保護(hù)效果，但是對(duì)人體安全性沒有影響。國家衛(wèi)生計(jì)生委和河北、山東、重慶三省(市)衛(wèi)生計(jì)生部門正在組織專家對(duì)該情況進(jìn)行評(píng)估，根據(jù)評(píng)估結(jié)果將采取相應(yīng)措施，妥善處理。

疫苗安全事關(guān)重大，應(yīng)該將采購、流通、生產(chǎn)、使用等環(huán)節(jié)進(jìn)行全程監(jiān)管，一旦出現(xiàn)安全問題，企業(yè)便可及時(shí)召回，將損失降到低。那么，有沒有一款產(chǎn)品可以實(shí)現(xiàn)以上功能呢?兆信醫(yī)藥防偽溯源系統(tǒng)便可實(shí)現(xiàn)對(duì)醫(yī)藥、保健品等產(chǎn)品的全程監(jiān)管，一旦出現(xiàn)質(zhì)量問題，企業(yè)便可以追溯到產(chǎn)品的流向，將問題產(chǎn)品召回，不影響其他正常產(chǎn)品的銷售。兆信21年致力于防偽溯源系統(tǒng)的研發(fā)，服務(wù)40000+企業(yè)，醫(yī)藥防偽溯源系統(tǒng)咨詢熱線：4001102365