智慧質控追溯管理系統軟件開發解決方案
作者:兆信股份 發布時間:2020.05.25 來源:http://m.lysgsy.com
當產品質量有問題或有風險時,可能需要進行追溯或召回。如果產品無法區分,怎么實現追溯?所以既然想追溯產品,就需要對產品進行識別,只有能識別產品,才能進行追溯。產品的識別可以通過產品本身的標識來識別,比如通過工裝在產品的加工過程直接使產品有標識,也可以智慧質控追溯管理系統軟件通過設置專門的工序“加工”標識,比如噴墨、打標等工序,還可以在產品上貼標簽。在實際工作中,有的產品本身沒有標識,也沒有標簽,只是在包裝上進行統一標識批次號。產品標識分類如下:產品本身能顯示(批次)的標識(永久標識);產品上有標簽或標記;產品上沒有標識也不能貼標簽,只能在外包裝箱上進行批次標識。
智慧質控追溯管理系統對于第2種需注意標簽脫落和內外部環境因素導致的不易辨識,對于第3種需在生產前或使用前進行批次登記、記錄、或link,以便能知道某個產品用了哪個批次的零部件。需要特別注意的是,對于第3種產品而言,如果擺放或使用混亂可能導致不能區分產品的批次狀態;尾數管理和異常處置也很重要,因為零部件本身沒有標識,容易無法區分狀態。
什么產品適合什么樣的標識,通過什么方式保障標識的完好性,都需要根據實際情況去考慮和策劃。智慧質控追溯管理系統軟件除了產品標識的類型外,還要考慮和批次相關的產品標識的內容,是對產品進行唯一標識或標記呢?還是進行批次標識(同一批次的產品用相同的標識內容)?不管是對產品進行唯一標識,還是用按批次進行標識,都離不開批次的概念。因為當某種影響產品質量的因素不合適或發生變化時,才會造成質量問題或風險。在“相同”的影響因素或條件下的產品屬于“同一批次”,這是批次的本質概念。所以即便產品進行了唯一標識,產品也屬于某一批次。
同一影響因素和條件,是不是和測量系統分析的“重復性”很像?很多知識的原理都是相通的,都是基本常識而已。AIAG的MSA參考手冊只是從應用角度定義“重復性和再現性”,如果從基礎理論去理解才能更“嚴謹”!所以學習專業知識要強調系統性,然后才能融會貫通,舉一反三!
智慧質控追溯管理系統軟件產品識別和標識設置后,接下來就要考慮批次管理。批次管理的前提條件是批次的定義,基本原則是根據影響因素和條件進行批次定義,原則只是方向性的指導,批次定義時還要考慮產品特點和工藝特點。舉個例子啟發一下,所有的“變化點”都要重新做首件檢驗嗎?為什么有的做?有的不做?
除此之外,批次的定義還有考慮智慧質控追溯管理系統軟件追溯的需求和管理的需求,也就是根據顧客和相關方的“輸入”去定義。比如有時產品的標識和批次號可能是綜合在一起的,比如一模多穴的產品,不但要識別批次,還要識別模具的穴號,以便更精確地追溯。批次定義之后就要策劃批次的表現形式,也就是批次編號怎么設置,因為產品的批次號和批次定義是相承接的。
追溯的要求是什么?法律要求?顧客要求?公司內部的要求?智慧質控追溯管理系統軟件要滿足顧客和相關的要求,要根據“輸入”去策劃如何實現追溯。批次越小,追溯效果越好,但是成本可能也會增加,管理復雜度可能也會增大,所以還要在滿足要求和規避風險的情況下,考慮成本和效率。
供應商和顧客的批次沒按要求管理,同一批次的零部件未先進先出,用到了顧客多個批次的產品上,而一般情況下又不是精準追溯,所以產品的追溯范圍就會擴大。比如一個批次的零部件用到了顧客多個批次的產品上,就算某個批次的產品只用到了幾個有風險的零部件,因為不知道這些有風險的零部件具體用到了哪個產品上,也需要對這個批次的產品進行召回,所以如果未嚴格按照先進先出管理,就可能會增大追溯/召回范圍或數量。
智慧質控追溯管理系統軟件批次管理不僅僅是先進先出,還要嚴格按照批次的定義對產品的批次號進行管理,要對影響到批次變更的變化點進行管理,比如原材料的變化,工藝調整,班次變化等,同時還要做好相關的記錄,通過記錄能追溯變化點或異常,才能在出現質量問題時查找發生原因,根據原因的影響范圍進行產品追溯或召回,也就是說和追溯相關的質量記錄也是追溯管理的必要條件;
一般情況下批次定義是按班次,也可以按小時,比如幾小時為批次,批次的大小是根據需求定義的。有的工藝可能是以“單位生產數量”為批號,就是一個生產單位的數量為一批次。
一般情況下,顧客都是要求智慧質控追溯管理系統軟件批次追溯。追溯要求能追溯到產品所用的零部件和原材料,而且批次的定義必須能反映影響產品的重要制造條件,也就是條件相同下的產品才是“同一批次”。要想有效地追溯到零部件和原材料的批次,供應商也需要做批次管理,也就是需要在整個供應鏈做批次管理才能有效地進行追溯。
看看下面的內容(藍色字體),這些都是某些公司對供應商的要求,這都是通過“交學費”獲得的經驗教訓,所以這些知識需要認真學習。
供應商必須確保他們的批次可追溯性系統在整個擴展的供應鏈中都保持可信度,不僅包括原材料,還包括采購來的零部件/產品。很多部件的全部生產在供應商的工廠內完成。但是,有些部件的確需要外協工序才能完成,包括熱處理、壓紋、研磨、鍍層及其它各種加工過程。如果原先的批次是通過不同的二級過程成批加工的,那就不必更改原先的批號。但是,如果一批貨物在二級加工廠分成數批,那么每批貨物的批號都應當是唯一的。
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