制造業(yè)維護(hù)其產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件的影響因素是顧客要求、法規(guī)要求以及相關(guān)業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)。當(dāng)顧客或法規(guī)沒有特定要求時(shí)，產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件的完善程度往往取決于企業(yè)所能承受的費(fèi)效比。對于已完工的產(chǎn)品或已提供的服務(wù)，可追溯性看似無足輕重，但是仍有很多業(yè)務(wù)原因需要強(qiáng)有力的可追溯體系的支撐。每當(dāng)對顧客投訴進(jìn)行調(diào)查的時(shí)候，有效的原因分析需要追溯過程的每個(gè)步驟，直至追溯到采購的原材料；

并對可能造成失效的每個(gè)原因進(jìn)行分析。如果有翔實(shí)的記錄，調(diào)查的過程可能縮短；為確認(rèn)根本原因，需要對失效的原因進(jìn)行假設(shè)，然后根據(jù)記錄模擬當(dāng)時(shí)的情況進(jìn)行核實(shí)。與此相似，如已建立追溯體系，則可將有關(guān)糾正措施的結(jié)果與歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，以驗(yàn)證改進(jìn)的情況。

對已發(fā)生事件進(jìn)行追溯依靠的是記錄的留存。如果某組織通過電子數(shù)據(jù)保留其可追溯信息，應(yīng)該對其記錄備份制度、數(shù)據(jù)存儲的設(shè)備設(shè)施及數(shù)據(jù)的可靠性以及產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件的安全性進(jìn)行核實(shí)。如果通過復(fù)印件保存信息，則要對保存期、保存條件和保存要求進(jìn)行核實(shí)。為確保設(shè)計(jì)方案滿足需求，應(yīng)定期對產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件進(jìn)行測試。下表是對一個(gè)完整的可追溯體系的說明，可以此考慮如何進(jìn)行評估。

不同組織有不同的業(yè)務(wù)類型、產(chǎn)品、服務(wù)及相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)，并非每個(gè)組織都需要建立如此復(fù)雜的產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件。但是，這個(gè)表可幫助你進(jìn)一步了解組織在可追溯性方面的現(xiàn)狀。你可以從已完工產(chǎn)品或顧客退貨中抽取樣品進(jìn)行測試，在一步一步地向源頭追溯的過程中，將有可能發(fā)現(xiàn)目前的可追溯系統(tǒng)還存在哪些差距上面這張表可以應(yīng)用到不同的過程中，在不同變量類別（人員、過程、設(shè)備、材料、環(huán)境）項(xiàng)下增加新識別出的可追溯項(xiàng)目名稱，將不適用于本企業(yè)的內(nèi)容刪除。如果識別出了差距，可在那個(gè)項(xiàng)目上畫圈做記號；如果可追溯性符合性方面沒問題，可以在該項(xiàng)目旁邊打鉤做標(biāo)記，并記錄與測試樣品有關(guān)的可追溯信息。最后，你得到的是一個(gè)按過程識別的組織的可追溯性方面符合性或存在差距的現(xiàn)狀報(bào)告，通過這樣的一份報(bào)告，管理層便可了解組織可追溯性系統(tǒng)的整體實(shí)力。

有關(guān)產(chǎn)品的可追溯性問題，產(chǎn)品可追溯性是ISO9000的一個(gè)非常重要的因素，在智能制造，車間生產(chǎn)高度柔性化，產(chǎn)品客戶高度定制化的今天尤為突出和重要。

所謂產(chǎn)品的可追溯性指，指任何時(shí)候，從客戶的角度能知道：產(chǎn)品的生產(chǎn)日期；產(chǎn)品的各道工序的制造者；產(chǎn)品在什么生產(chǎn)線上生產(chǎn)；零部件的詳細(xì)信息；零部件的廠家；零部件的版本號；如果是批量生產(chǎn)的，需要知道批號（Lot number)

產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件產(chǎn)品的版本號追溯可分正向追溯和反向追溯：a.正向追溯: 從產(chǎn)品系列號從上而下進(jìn)行追溯，追溯其構(gòu)成及生產(chǎn)過程信息；b.反向追溯: 產(chǎn)品所用部件或原料批次自下而上追溯所有用到此批次部件或原料的產(chǎn)品，以便縮小召回范圍

產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件追溯又可分橫向追溯和縱向追溯：a. 橫向追溯: 從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)構(gòu)成進(jìn)行追溯，主要追溯其部件和原料構(gòu)成b.縱向追溯: 從產(chǎn)品生產(chǎn)過程進(jìn)行追溯，主要追溯產(chǎn)品經(jīng)過哪些工位、做了哪些加工、作業(yè)者、作業(yè)時(shí)間、返修處理過程等等追溯屬于事后控制，通過事后的反饋找出質(zhì)量缺陷問題所在，進(jìn)而改進(jìn)生產(chǎn)，提高產(chǎn)品質(zhì)量。對于公司的內(nèi)部管理而言，可追溯性能改善物流，特別是單件流。

傳統(tǒng)的產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件，需要靠車間的大量記錄，也就是我們經(jīng)常說的產(chǎn)品流轉(zhuǎn)卡，產(chǎn)品的流轉(zhuǎn)卡上保留有該產(chǎn)品的生產(chǎn)信息和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄，包括可能的返工記錄，在產(chǎn)品生產(chǎn)的最后，質(zhì)量人員進(jìn)行最終的檢驗(yàn)，然后簽發(fā)產(chǎn)品合格證書，產(chǎn)品發(fā)給客戶，同時(shí)流轉(zhuǎn)卡在公司里面根據(jù)不同的行業(yè)保留不同的時(shí)間，當(dāng)有客戶抱怨時(shí)，回過頭看該產(chǎn)品的相關(guān)流轉(zhuǎn)卡進(jìn)行分析，如果有必要。對類似的產(chǎn)品進(jìn)行召回。

我們來到了智能制造時(shí)代，智能制造下產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件有它自己的特點(diǎn)，需要以RFID、條形碼、二維碼技術(shù)為載體，對每一個(gè)產(chǎn)品賦予唯一的數(shù)字身份碼，而且必須涵蓋產(chǎn)品原材料、生產(chǎn)工藝過程、檢驗(yàn)，包裝、成品庫存、等信息管理。

產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件采購管理：物料賦碼一物一碼，防錯(cuò)混料；生產(chǎn)管理，工單掃碼，物料掃碼，相關(guān)關(guān)鍵工藝參數(shù)的輸入；品質(zhì)管理，記錄產(chǎn)品檢驗(yàn)過程及出現(xiàn)有哪些不良原因，包括返工記錄產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件庫存管理，嚴(yán)格按工單掃碼配送物料，物料領(lǐng)用使用先進(jìn)先出原則，防止物料過期問題。

產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件e.人員管理：一人一碼，工位掃碼開始/結(jié)束工作

由于設(shè)計(jì)，采購的獨(dú)立性，在PLM模塊BOM的定義中就決定供應(yīng)商的名字是不切實(shí)際的，所以在BOM階段就定義物料的供應(yīng)商編碼是不可能的；物料賦碼一定是在倉庫管理系統(tǒng)完成，況且還存在一個(gè)來料檢驗(yàn)和入庫/出庫的流程。產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件對于可以直送工位的標(biāo)準(zhǔn)物料，可以考慮在看板箱外面設(shè)置RFID、條形碼、二維碼；對于由于工程變更（ECO)導(dǎo)致的工廠里面有多個(gè)版本的物料同時(shí)存在的問題，屬于工程管理的范疇，需要服從ECO的流程

產(chǎn)品/服務(wù)可追溯性系統(tǒng)軟件在準(zhǔn)備工單時(shí)，需要考慮現(xiàn)有的庫存情況，在現(xiàn)有材料庫存的前提下下發(fā)工單，車間物料領(lǐng)用/倉庫物料配送，需要基于下發(fā)的工單來領(lǐng)用/配送物料。

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