醫療器械UDI防偽標識設計
作者:兆信股份 發布時間:2020.07.02 來源:http://m.lysgsy.com
近來全球抗疫形式愈發嚴峻,很多國家的口罩、檢測試劑、呼吸機等抗疫物資嚴重短缺,它們紛紛將目光投向中國。中方也已明確表態,將加大力度向國際市場供應防疫物資等產品,支援其他國家抗疫。但最近竟然有部分外媒報道、甚至炒作中國生產的抗疫物資不合格?醫療器械行業的銷售模式一般是采用傳統的渠道經銷商的模式銷售,這種模式的弊端就在于企業無法有效的把控下級經銷商之間的竄貨行為,導致自家品牌被仿冒、亂價等。針對醫療器械造假竄貨現象,醫療器械防偽標識推出醫療器械防偽防竄貨系統,幫助深受其害的企業從快速解決竄貨問題。
在我國,生產醫療器械的公司門檻是很高的,需要取得省級及以上的監督管理部門批準取得《醫療器械生產許可證》才可生產,且超出生產醫療器械能力委托生產的需國務院監督管理部門批準。嚴格醫療器械簽發:每批醫療器械銷售前或者出口前,國務院藥品監督管理部門會指定批簽發機制按照技術要求進行審核、檢驗。只有通過檢驗的醫療器械才能夠獲得批簽發證明允許上市,而沒通過檢驗的醫療器械,將在所在地的藥監局監督下銷毀或者依法返廠等。
醫療器械防偽加強違規生產處罰:對于生產醫療器械的公司,如果其生產過程中有違反相關規定的情況,或者生產的醫療器械可控性劣于同等醫療器械時,可當即注銷其醫療器械生產許可證并廢止相應生產銷售渠道。
醫療器械UDI防偽實行一物一碼追溯:利用一物一碼技術,實行全國醫療器械UDI追溯制度。擁有生產醫療器械許可證的公司,在生產醫療器械的每一個環節都需上報醫療器械追溯系統,當任何一個環節出了問題或者標準不予匹配都無法上傳相關證明資料,并與相關監督部門、使用部門等電子平臺無縫銜接,形成完整的追溯鏈。醫療器械UDI防偽實現統一生產、流通和使用全過程最小包裝單位可追溯、可核查系統平臺。
醫療器械UDI防偽標識系統開發助力醫療器械企業杜絕假貨跟竄貨問題,確保企業品牌,確保企業便捷的管控市場,實現竄貨可查,來源可究。
醫療器械UDI防偽標識系統.生碼:后臺可生成套碼及單碼,數據后臺辦理,交付給印刷廠進行印刷,交付使用。2.賦碼方式:二維碼提早給印刷廠印刷,進行空值賦碼,在每個合格證上印好防偽防竄貨二維碼;3.防竄貨操作流程:后臺提早導入經銷商信息、發貨辦理員登錄系統挑選經銷商,掃描需要發貨的數量完結發貨、用戶掃碼可檢查發往經銷商信息進行竄貨查詢;4.企業可直接在后臺檢查竄貨區域、根據后臺發貨大數據比對:本品是發往哪個區域,顧客掃碼后檢查,經過獲取顧客方位分析出是否竄貨;5.顧客可用微信掃一掃產品包裝上的二維碼,查詢產品是否真假:從哪里發貨,顧客可看到發貨源頭,出售途徑規模,起到防偽效果。
醫療器械防偽防竄貨系統可以有效幫助企業做到監控下級經銷商市場行為,從某種程度上讓經銷商必須要走廠家的系統來進行掃描收發貨等,通過消費者掃碼查防偽等動作在后臺生成數據,形成竄貨預警。
醫療器械UDI防偽基于一物一碼技術,通過賦予每個商品獨一無二的溯源碼,對商品進行一對一綁定,以醫療器械追溯碼為信息傳遞載體,以利多碼追溯信息管理系統為服務手段,實現對各類醫療器械的生產、組裝、流通、倉儲及銷售出口等各個環節的全程監控,實現醫療器械生產全程網絡化管理,并對其追溯信息進行整理、分析、評估、預警。
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