見要求藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位通過信息化手段建立醫療器械追溯申報系統，及時準確記錄、保存藥品追溯數據，形成互聯互通藥品追溯數據鏈，實現藥品生產、流通和使用全過程來源可查、去向可追；有效防范非法藥品進入合法渠道；確保發生質量安全風險的藥品可召回、責任可追究。

唯一器械標識（Unique Device Identification，UDI）是對醫療器械在其整個生命周期賦予的身份標識，是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。除了滿足“可見”要求外，UDI必須滿足純文本的形式和具有自動識別功能。

UDI由器械識別碼（DI）和生產識別碼（PI）組成。DI屬于靜態信息，它是醫療器械產品在供應鏈中的身份標識，可作為進入數據庫查詢該產品追溯基本信息的“關鍵字”；而PI屬于動態信息，它包括醫療器械產品的序列號、批號、生產日期和有效期等，是醫療器械產品的動態附加信息，它與DI聯合使用，才能指向特定的醫療器械產品。

為了幫助醫療器械生產企業建立與生產經營過程相適應的信息化醫療器械追溯申報系統軟件 ，達到各項生管理規范的要求，從源頭管理產品質量，管家婆以“一切行為有準則、一切行為有復核、一切行為有監控、一切行為有記錄”為設計理念，通過深入數家醫療器械客戶現場調研，將醫療器械追溯申報系統軟件思想與ERP流程完美融合，有效賦能企業運營。

醫療器械追溯申報系統軟件數據追溯：醫療器械追溯申報系統軟件的序列號、批號系列報表支持對材料的采購批號以及產成品的生產批號、銷售批號進行追溯，方便產品的售后跟蹤；支持通過報表快速便捷的追溯某批次產成品所有流程的相關數據信息（包括材料采購、生產任務下達、工序崗位記錄、清場記錄、物料平衡等數據），省時省力；設備保養計劃執行表可隨時查詢追溯設備的保養記錄明細

醫療器械追溯申報系統軟件流程管理：通過證照管理管控，采購訂單以及銷售訂單只能下達給證照有效期內的供應商或客戶，消除供應商及客戶在資質方面的隱患為原材料采購或自制產成品建立完整的質檢管控體系，從源頭上嚴格把控質量關/無論采購材料還是自制產成品均提供放行審核管理，完全符合管理機構對于醫療器械追溯申報系統軟件的硬性要求/提供包材管理及物料平衡管理對包材等原材料使用數量、損耗以及廢棄處理進行嚴格管控，確保材料使用合理性

醫療器械追溯申報系統軟件過程記錄：從接到銷售訂單到銷售發貨，全程業務環節通過單據記錄/采購及生產質檢管理中的檢驗報告，清場記錄單、取留樣管理中的觀察記錄以及工序崗位記錄等應用模塊實現用戶在藥品及器械的生產經營過程中實時記錄相關數據，方便后續追溯/設備管理支持實驗室及生產設備日常保養記錄、故障維修記錄、借出還回管理等，為用戶確保生產資料最大化利用

醫療器械追溯申報系統軟件預警提醒：支持常規業務流程中的庫存不足報警、訂單交期報警等；支持財務管理的應收、應付超期報警等；針對醫療器械追溯申報系統軟件數據，支持證照有效期到期報警，對證照有效期即將到期的供應商和客戶提供預警提醒功能，避免采購和銷售風險支持留樣檢驗日期預警提醒功能，避免耽誤留樣檢驗計劃；支持設備定期保養計劃提醒以及設備壽命報警等，幫助用戶維護好實驗室設備及生產設備；

了解更多兆信股份 醫療器械追溯申報系統軟件  目前，全國已經有多個家企業使用 醫療器械追溯申報系統軟件， 醫療器械追溯申報系統軟件幫助企業實現大數據防偽追溯管理體系，進一步的了解可以4001102365，兆信股份醫療器械追溯申報系統軟件服務，咨詢可獲得 醫療器械追溯申報系統軟件解決方案;