中藥材保護(hù)和發(fā)展規(guī)劃(2015—2020年)

目標(biāo)要求：

到2020年，追溯體系建設(shè)的規(guī)劃標(biāo)準(zhǔn)體系得到完善，法規(guī)制度進(jìn)一步健全；全國追溯數(shù)據(jù)統(tǒng)一共享交換機(jī)制基本形成，初步實(shí)現(xiàn)有關(guān)部門、地區(qū)和企業(yè)追溯信息互通共享；食用農(nóng)產(chǎn)品、食品、藥品、農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料、特種設(shè)備、危險(xiǎn)品、稀土產(chǎn)品等重要產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)追溯意識顯著增強(qiáng)，采用信息技術(shù)建設(shè)追溯體系的企業(yè)比例大幅提高；社會(huì)公眾對追溯產(chǎn)品的認(rèn)知度和接受度逐步提升，追溯體系建設(shè)市場環(huán)境明顯改善。

國務(wù)院發(fā)布中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃綱要（2016—2030年）

國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布 中醫(yī)藥發(fā)展“十三五”規(guī)劃

從深化中醫(yī)醫(yī)療與互聯(lián)網(wǎng)融合、發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健互聯(lián)網(wǎng)服務(wù)等方面繪就我國"互聯(lián)網(wǎng)+中醫(yī)藥"的發(fā)展路線圖。

目標(biāo)要求：

藥品上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、使用單位通過信息化手段建立藥品追溯系統(tǒng)，及時(shí)準(zhǔn)確記錄、保存藥品追溯數(shù)據(jù)，形成互聯(lián)互通藥品追溯數(shù)據(jù)鏈，實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)、流通和使用全過程來源可查、去向可追；有效防范非法藥品進(jìn)入合法渠道；確保發(fā)生質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)的藥品可召回、責(zé)任可追究。

到2020年，要建立道地藥材標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)體系。

到2025年，要健全道地藥材資源保護(hù)與監(jiān)測體系，構(gòu)建完善的道地藥材生產(chǎn)和流通體系。

對藥品追溯做了詳細(xì)的要求：

按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見》（國藥監(jiān)藥管〔2018〕35號）等文件要求，國家藥監(jiān)局組織制訂了《藥品上市許可持有人和生產(chǎn)企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品經(jīng)營企業(yè)追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品使用單位追溯基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯消費(fèi)者查詢基本數(shù)據(jù)集》《藥品追溯數(shù)據(jù)交換基本技術(shù)要求》等5項(xiàng)信息化標(biāo)準(zhǔn)。