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零售藥店藥品信息化追溯系統軟件設計研發
作者：兆信股份 發布時間：2020.06.30 來源：http://m.lysgsy.com
零售藥店藥品信息化追溯系統首先將實施批準文號和注冊證號管理（進口藥品）的藥品納入監控范圍，后續將中藥飲片納入監控范圍。監管部門可通過零售藥店藥品信息化追溯系統，實時監控全省藥品流通情況，實現藥品經營企業的非現場監控，對“問題藥品”實施通知通告、風險預警、下架封存。
藥品經營企業加入零售藥店藥品信息化追溯系統后，須每日上報藥品購進、銷售、庫存信息情況，數據上報工作按照數據標準化、數據傳輸接口對接、數據上報試運行、數據正式上報四個步驟實施。成數據接口開發，實現與零售藥店藥品信息化追溯系統對接。系統對接后，藥品批發企業須每日上報所有購進、銷售、庫存藥品信息；藥品零售連鎖總部須上報總部購進、配送、庫存及各門店所有入庫、銷售、庫存藥品信息。
零售藥店藥品信息化追溯系統軟件原理和應用藥品生產商必須在藥品出廠前將儲存藥品信息的二維矩陣碼印在每盒藥品的次級包裝上，即與藥物直接接觸的包裝組件上。根據《歐洲藥品包裝編碼指南》，二維矩陣碼編碼結構必須符合GS1標準，并包含下列藥品信息：該藥品的全球貿易項目代碼(GTIN)、藥品序列號、藥品過期日和藥品批次。其中，藥品序列號是電子監管系統識別藥品的重要標識，要求互不重復。此外，為防止造假者按規律推算藥品序列號，其生成過程完全隨機，且須在藥品超過保質期7年后，其序列號才能被重復使用。賦碼完成后，生產商需要通過掃描條碼，完成藥品與序列號的相互關聯，并將編碼信息發送至歐洲藥品編碼中心數據庫。
藥品供應鏈中的其他參與者(如批發商)在取得系統認可后，可自愿在任何時候通過掃描藥品包裝上的二維矩陣碼發出驗證請求，以確認藥品信息。另外，EMVS指導委員會計劃在EMVS系統運行的第二階段，由藥品分銷商通過已有數據交換網絡添加相關信息，進而建立零售藥店藥品信息化追溯系統
醫院藥房和零售藥店為主的藥品銷售商在追溯系統中扮演著十分重要的角色。根據《歐洲藥品驗證系統實施階段信息傳輸要求》，藥劑師在發售藥品前，須先掃描藥品包裝上的二維矩陣碼。掃描完成后，系統會將檢測到的藥品信息與中心數據庫中的信息進行對比。如果掃描到矩陣碼中的信息與數據庫中的信息相符，并且滿足其他標準(如“藥品在保質期內”和“藥品不在召回范圍內”)，藥劑師可將藥品發售給患者，此數據庫中的藥品狀態自動改為“已發售”。如果掃描到矩陣碼中的信息與數據庫中的信息不相符(如顯示“數據庫中不存在該序列號”)，或者該序列號所代表的藥品狀態為“已發售”，則說明該藥品有可能是假藥。這時，藥劑師應拒絕將該藥品發售給患者。此后，零售藥店藥品信息化追溯系統會自動向該藥品的制造商發出假藥警報；
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