建設信息化藥品追溯體系。藥品生產可追溯性系統軟件是藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位、藥品監督管理部門、消費者等與藥品質量安全相關的追溯相關方，通過信息化手段，對藥品生產、流通和使用等各環節的信息進行追蹤、溯源的有機整體。藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位要遵守相關法規和技術標準，建立健全信息化追溯管理制度，切實履行主體責任。藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位應當按照質量管理規范要求對相關活動進行記錄，記錄應當真實、準確、完整、防篡改和可追溯，并應按照監管要求，向監管部門提供相關數據；要通過藥品追溯系統實現追溯信息存儲、交換、互聯互通，為社會公眾提供信息查詢。藥品上市許可持有人和生產企業可以自建藥品信息化追溯系統，也可以采用第三方技術機構的服務。藥品經營企業和使用單位應配合藥品上市許可持有人和生產企業建設追溯系統，并將相應追溯信息上傳到藥品生產可追溯性系統軟件

　　藥品上市許可持有人和生產企業應履行藥品信息化追溯管理責任，按照統一藥品追溯編碼要求，對產品各級銷售包裝單元賦以唯一追溯標識，以實現信息化藥品生產可追溯性系統軟件。藥品上市許可持有人和生產企業在銷售藥品時，應向下游企業或醫療機構提供相關追溯信息，以便下游企業或醫療機構驗證反饋。藥品上市許可持有人和生產企業要能及時、準確獲得所生產藥品的流通、使用等全過程信息。
　　藥品批發企業在采購藥品時，向上游企業索取相關追溯信息，在藥品驗收時進行核對，并將核對信息反饋上游企業；在銷售藥品時，應向下游企業或醫療機構提供相關追溯信息。藥品零售和使用單位在采購藥品時，向上游企業索取相關追溯信息，在藥品驗收時進行核對，并將核對信息反饋上游企業；在銷售藥品時，應保存銷售記錄明細，并及時調整售出藥品的相應狀態標識。　鼓勵信息技術企業作為第三方技術機構，為藥品上市許可持有人、生產企業、經營企業、使用單位提供藥品生產可追溯性系統軟件技術服務。

藥品生產可追溯性系統軟件利用現代化的標識技術標準保證非專利藥生產廠家的經濟成果——即便您只是一家普通到不能再普通的非專利藥生產廠，也必須執行藥品序列化和可追溯性的有關規定。為了不讓藥品標識解決方案吞噬掉非專利藥菲薄的利潤，所有的一切都必須是適度的。

藥品生產可追溯性系統對于非專利藥生產廠家來講，從提高自己的藥品銷售量角度來看，這是一件大好事。因為巨大的銷售量保證了在較長一段時間內有利可圖。但不管企業規模是大是小，所有的藥品生產企業都要嚴格遵守藥品生產監管規定，例如序列化和醫藥產品的跟蹤和可追溯性。而遵守這些規定就必然帶來生產線的費用投資問題。在非專利仿制藥市場里，非專利仿制藥生產廠家的利潤率，明顯要低于品牌藥品生產廠家的利潤率，因此它們對非專利仿制藥的生產計劃提出了很高的要求。也就是說，非專利仿制藥生產過程中可以利用的每一分鐘，都對企業的經濟效益有著重要的影響。由于藥品標識缺陷帶來的計劃外停機和產品損失是最不可取的。標識技術的多樣性最短的標識生產時間、可靠性和可讀性是標識技術的關鍵要素。許多制藥企業都選擇了TIJ熱噴墨技術或者激光打標系統，因為它們適合在干凈衛生的環境中使用。

熱噴墨技術系統提供了很高的標識制作質量和600x600dpi的打印分辨率。熱噴墨打印系統的使用操作和維護保養非常簡單。這一系統能夠以每分鐘最多300 m的速度打印一維條形碼和二維條形碼，例如DataMatrix, QR, GS1, PPN和HIBC等條形碼的打印。在特定的熱噴墨打印系統中，一臺熱噴墨打印機可以最多配置6個打印噴頭，其中的4個可以同時打印。這就可以通過電子批次轉換，完成不同打印位置或者包裝要求的標識打印了。由于在標識打印位置變化時，省去了人工手動調整打印噴頭的操作，可以明顯縮短批次轉換的時間。而這也就意味著藥品生產廠家可以有更高的藥品生產能力。而且，熱噴墨打印的墨粉也不斷推陳出新，例如最新的Flex Solvent墨粉。這種新型TIJ熱噴墨應用的溶劑型墨粉開辟了新的應用可能性，可以在原來無法熱噴墨打印制作標識的無孔基礎上，打印出有著長期清晰度的條形碼標識。而所謂的無孔基礎可以是雙向拉伸聚丙烯材料。

藥品生產可追溯性系統軟件激光打標記同樣也是非常受歡迎的，因為它幾乎無所不能，而且它的維護保養工作量也很小。在藥品生產企業里，干凈整潔的生產環境是非常重要的。激光鏡頭很長的維護保養周期也是它的一大優勢，因為它減少了設備停機的時間。激光標識技術是干凈整潔的標識技術，因為它不必考慮任何一種材料的消耗問題。今年，激光打標機市場中又出現了新開發的二氧化碳激光打標機，滿足了用戶對于高速打標設備的愿望。這種激光打標機能夠快速地完成標識打印，能夠按照制藥領域迄今為止所使用的30 W激光打標機的速度，完成結構非常復雜的標識打印。

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